EU REACH法規の最新解読について

▲規定は主にEU企業に対応しています。

▲2008年6月から登録予定です。

▲正式登録は2008年12月から開始します。

▲2009年1月に事前登録の結果を発表します。

2007年6月1日、欧州連合（EU）の「化学品の登録、評価、許可方法」（REACH法規と略称）が正式に施行された。

法規の最高目標は単一市場の枠組み内で、人類の健康と環境に対する高い水準の保護及び化学品

工業競争性の高い水準の保護は持続可能な発展を重視する。

化学品メーカーだけでなく、輸入商、下

観光産業など多くの分野で、今の世界経済一体化の過程で、経済貿易の構造に大きな衝撃を与えます。

このような発展途上国の化学工業と下流産業に重要な影響があります。

現在、REACH法規は当社の注目の焦点です。ここで関連ポイントを下記にまとめます。

要約:

●REACHの管理対象はEUの生産者、輸入者です。

●化学品登録資格のある登録者は、EU域内の生産者、輸入者、及びEU海外の生産者の指定を含む

のEU域内独占代理。

●一部の規定化学品は登録が免除されるほか、EUの年間生産量と輸入量の合計は1トン未満の化学品は全部必要です。

登録する

●登録は事前登録と正式登録の二つの段階に分けて、段階別の物質だけが事前登録が必要です。

●化学品ごとの登録は共同登録の原則に従います。即ち最も高い企業のリードによって当該化学品の注釈を主導します。

冊、その他の企業は登録に協力します。

●EUは法規の発効2年後にEUの品質標識を立法し、これはわが企業の輸出に実質的な影響を与える恐れがある。

●全体として、REACH法規は私の紡績企業に対して有限な影響を与えています。

一、REACHに関する基本概念の一部

1.REACHはEUの新しい化学品法規で、2007年6月1日から正式に発効します。化学品登録、評価、許可です。

規制の管理制度

2.REACHは主に以下の核心理念を体現しています。

◆化学品データの発生とテストを規範化する。

◆必要なリスク管理措置を使用して化学品を安全に使用する方法。

◆より安全な物質を使用することを提唱し、励まし、危険な物質を代替する。

◆ゆりかごから墓場まで、化学物質と化学物質を含むすべての化学リスクを管理しようとする。

3.REACHの管理対象はEUの生産者、輸入者（すべての化学品、配合製品、物品）である。

4.REACHは欧州連合の最新の製品法規で、単一の法規で40の法律文書を代替しました。ヨーロッパがより良い法規と削減を実行するのです。

煩わしい儀礼の実例を減らす。

REACHは製品リコール、廃棄物包装及び他の新製品法規と並行して有効です。

5.この法規はEUが生産または輸入したある化学品の総量が毎年1トンを超える場合、その生産者または輸入者は必ず

をクリックして登録します。

危険な物質に対しては、生産者はより安全な代替物の代替計画を提出しなければならない。

生産者は研究計画の代替品の開発を提出しなければならない。

6.化学品の登録には約3万種の物質が含まれます。この登録過程は11年をかけて2018年前に登録を完了します。

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二、キーワードの解読

登録：登録はREACHの最も重要な内容で、企業にとっても最も重要です。

これはEUのメーカーや輸入業者に対して製品の安全を要求しています。

化学品の危害情報を十分に収集し、情報を評価し、研究計画を提出し、テストしてデータを獲得し、

化学物質リスク評定（リスク管理措置の提案）を行い、登録された巻物を作成し、下流のユーザーにこれらの措置を推奨する。

化学品を登録する資格がある登録者は、EU域内の生産者、輸入者、及びEU海外の生産者が指定するヨーロッパを含む。

盟国内独占代理

一部の規定の化学品は登録を免れることができる以外、EUの年間生産量と輸入量の合計は1トン未満の化学品に対してすべて注を行う必要があります。

冊：年間生産と輸入の総重量≧1トンの化学品に対して技術書類を提供する必要があります。10トンの化学品に対して化学品安全を提出する必要があります。

全報告（CSR）、10-100 tの化学品に対して、関連試験添付資料（別添Ⅶ及びVI）の要求情報及び登録者の取得

取得したその他の関連情報。100トン以上の化学品に対して、上記の情報を提出する以外に、生産者と輸入者が添付していない場合

_要求された情報は、添付資料の中で1000トン以上の化学品に対して、登録時にテスト提案を提出します。

仮登録と正式登録：登録は事前登録と正式登録の二つの段階に分けられます。

EUは登録しなければならないすべての化学を提供することができません。

カタログではなく、企業がある種類の化学品と生産数量を生産する必要があるかどうかを決定します。

登録前に事前登録により資料とデータの共有を実現し、欠落情報を取得するための実験案と支出分担案を検討します。

コスト削減に効果的です。

仮登録は企業にとって重要です。REACHの規定により、登録が却下されない限り、仮登録後は注

本の規定期限内に生産または輸入する。

評価：評価はEU加盟国が実施し、ヨーロッパ化学品管理局が協調的に完成した。

主に企業が提供したテスト草案または

登録情報が合っているかどうか審査します。

管理局はまた、評価結果に合わせて化学品のリスクを研究することができます。

評価結果は評価される可能性がある。

化学品は制限されたり、許可が求められたりします。

許可：高関心化学品に対しては許可を得てから使用できます。

ヨーロッパ化学品管理局は高関心化学品リストを発表します。

（ブラックリスト）

企業がブラックリストの化学品を使うなら許可を申請しなければなりません。

申請者はこの化学品の使用時風を実証しなければならない。

危険が十分に制御され、または社会経済利益が使用するリスクを超え、代替物と相応の代替技術がない。

制限：ヨーロッパ化学品管理局は一部の生産者と輸入者をコントロールしてEU市場に入ることができます。

いくつかの危険化学品は使用を申請します。制限プログラム、制限プログラムの最終承認権はEU委員会にあります。

データ共有と共同登録：この法規の実行コストを低減するために、REACHは共同登録制度を実行します。すなわち、ある種類の化学品の全

部EUの生産者と輸入者はヨーロッパ化学品管理局にEU市場での生産と販売のデータを提出しました。

各企業の占める割合を定め、最高の企業による当該化学品の登録を主導し、他の企業に協力して登録し、注

本の企業が提供する情報や報告書などは少ないが、主導的な登録企業には比例して登録費用を支払う必要がある。

段階物

品質の事前登録は2008年6月1日から2008年12月1日までに完了します。

公布する。

全段階物質と非段階物質の正式登録は2008年12月1日～2018年6月1日の間に完了します。

但し、企業が以下の3点のうち少なくとも1点について申請報告書を提出し、かつ確認された理由によって成立すれば、REACH法規も同様である。

企業の単独登録を許可する：1.主導企業の情報解釈に同意しない；2.主導企業の共同認証費用に対する承認がない

分担割合；3.共同登録に必要な情報は、その商業秘密を暴露し、利益を損なってしまう可能性がある。

企業が単独を選ぶなら

登録して、その登録費用と必要な資源は大いに連合登録より高いです。

また、動物保護の原則に基づき、化学品の脊椎動物実験は一回しかできないと法律で厳しく規定されています。

物実験結果者は事前に管理局に通報し、かつ研究結果を共有しなければならない。

冊者も費用を支払わなければなりません。でないと、この化学品を登録してはいけません。

EUの品質表示：EUは法規の発効の2年後に立法して“EU品質標識”を創立することを予定しています。

生産の全過程はREACHの規定に適合しています。

米日などから反対意見が出ていますが、欧州側はこれを実行する決意を固めました。

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段階別物質と非段階物質：既存の上場化学物質リスト（EneCS）、ヨーロッパ新化学物質リスト（ELICS）

高分子とは思えない名簿（NLP）と、これらの3つの名簿を総称してEC名簿と呼ぶ。